一、微生物檢驗能力成為剛需

單就檢測能力與設備而言，在《化妝品**技術規(guī)范（2015年版）》的基礎上，增加了如下要求，第十七條規(guī)定“企業(yè)應當建立與生產的化妝品品種、數(shù)量和生產許可項目等相適應的實驗室，至少具備菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)等微生物檢驗項目的檢驗能力，并保證檢測環(huán)境、檢驗人員以及檢驗設施、設備、儀器和試劑、培養(yǎng)基、標準品等滿足檢驗需要?！?/span>

換句話說，部分檢測項目就此成為化妝品企業(yè)的自檢項目，因此微生物實驗室就成了化妝品企業(yè)存續(xù)的硬性指標，不再允許委托檢驗（重金屬、致病菌和其他**性風險物質仍然允許委托檢驗）。

在《化妝品生產質量管理規(guī)范檢查要點及判定原則（征求意見稿）》中同步規(guī)定了一系列檢查要點，針對檢測能力部分主要標明的檢查要點有：

據(jù)此，化妝品企業(yè)需要配備微生物檢測實驗室，至少要有具備菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)等微生物檢驗檢驗能力所必需的準備室、培養(yǎng)室及微生物室等設施設備，并設置滿足相應潔凈度要求的實驗環(huán)境。包括能常溫或低溫培養(yǎng)的培養(yǎng)箱等溫控箱體就是其中不可缺少的一項，在具體化妝品品類各自的檢測標準中也有標明。

除此之外，企業(yè)應當建立并執(zhí)行檢驗管理制度，制定原料、內包材、半成品以及成品的質量控制要求，采用檢驗方式作為質量控制措施的，檢驗項目、檢驗方法和檢驗頻次應當與化妝品注冊、備案資料載明的技術要求一致。該部分的檢查要求主要集中在“企業(yè)是否制定原料、內包材、半成品以及成品的質量控制要求；質量控制要**否符合強制性國家標準和技術規(guī)范?！?

二、化妝品穩(wěn)定性試驗

化妝品的**性與穩(wěn)定性是保證化妝品品質的重要前提，為了考察化妝品的感官指標、 理化指標和衛(wèi)生指標的變化， 并初步預測化妝品的穩(wěn)定性和有效期，也就需要進行穩(wěn)定性試驗?；瘖y品穩(wěn)定性考察項目不一而足，與化妝品的品種及其特性高度相關，并在產品質量**中詳細載明，常規(guī)考察項目包括顏色、性狀、氣味，耐寒、耐熱、pH 值、離心考察、菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等。其它項目包括酸值、皂化值、過氧化值、折光指數(shù)、相對密度、粘度、顆粒度等。必要時，可超出質量標準規(guī)定外的項目，如振動等試驗。

與藥品的穩(wěn)定性研究框架類似，化妝品的穩(wěn)定性試驗同樣需要進行影響因素試驗、 加速試驗和長期試驗。Memmert溫控箱體在化妝品檢測中的應用，曾經有過介紹（點擊閱讀），本文僅就穩(wěn)定性相關檢驗作簡要匯總，以供參考。